液體粒子計數器(不溶性微粒檢測儀)

儀器型號:APSS-2000
產地:美國
分析方法:激光技術

 

儀器介紹

    APSS-2000注射采樣系統用于測量和監測多種液體中的懸浮粒子,本系統符合USP皓天彩票登入、EP、JP標準皓天彩票登入。配方功能使APSS-2000系統能適應未來規則的變更。

    APSS-2000系統由SLS-1000注射采樣器、LiQuilaz E20P廣遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成皓天彩票登入,使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準皓天彩票登入。

 

主要特點

1、100%全程監測-精準度高,適用于嚴格的制程控制

2、注射采樣器采集0.1毫升之內的精確樣本量皓天彩票登入,產生可重復的監測結果

3皓天彩票登入、SamplerSight-Phamrma軟件附帶驗證信息手冊皓天彩票登入,提供全面的軟件開發文件和完整的IQ、OQ皓天彩票登入、PQ協議

4、SamplerSight-Phamrma軟件符合FDA 21CFR-11標準

 

性能:

1. 1.5至125微米的粒徑監測能力

2. 15個用戶可選的粒徑通道

3. 達到并超過USP、EP、JP標準

4. 0.4毫升至1升采樣量

5. SVI和IV袋測試適配器

6. 傳感器自動校準

 

參數:

  液體傳感器:

    1、粒徑范圍:2-125微米

    2、粒徑通道:15

    3、10或20mL/分鐘

    4、采樣體積:100%

    5、最大濃度:10000/mL

    6皓天彩票登入、樣本溫度:10-50攝氏度

    7、零技術水平:每10毫升小于1

    8皓天彩票登入、毛細管尺寸:0.5X0.7 mm

    9、最大PSI:25

    10、激光源:激光二極管

    11皓天彩票登入、濕表面材料:玻璃、特氟龍皓天彩票登入、丁腈橡膠、不銹鋼皓天彩票登入、NOA61

  液體取樣器:

    1、尺寸:1皓天彩票登入皓天彩票登入、5、10皓天彩票登入、25mL(10ml為標準配置)

    2、采樣模式:真空采樣

    3、最小樣本量:0.4ml

 

應用:

1. USP、EP、JP、FDA標準的藥品注射液監測

2. 配件/醫療器械潔凈度測試

3. 實驗室水質采樣

4. 注射用水和純凈水測試

5. 過濾效率測試

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